Farmacinis metalo detektorius tabletėms ir kapsulėms

Farmacinis metalo detektorius „Anritsu“ su trimis pirmaujančiomis technologijomis siūlo stabiliausią ir didžiausio jautrumo produktų kokybės kontrolę rinkoje.

.

Didelio stabilumo metalo detektorius - užtikrina itin efektyvų metalų/teršalų aptikimą

   Pagrindinės mažesnio metalo aptikimo stabilumo priežastys yra vibracija, statinė elektra ir elektrinis periferinių įrenginių triukšmas, kuris destabilizuoja magnetinius laukus aptikimo galvutėse. Farmacinis metalo detektorius „Anritsu“ pasižymi didesniu atsparumu šiems neigiamiems veiksniams, todėl užtikrina stabilų ir tikslų teršalų aptikimą.

Vibracijos iš įrengimų gamybos linijos pradžioje ir pabaigoje
Statinė tablečių ir kapsulių elektra		Inverterio keliamas triukšmas iš įrengimų gamybos linijos pradžioje ir pabaigoje

Atsparumas vibracijai 

   Vibracijos iš kitų gamybos linijos įrengimų, tokių kaip tablečių presai, kapsulių užpildymo ir miltelių valymo įrengimai, gali sukelti klaidingus produktų atmetimus. Integruotas skaitmeninis signalo apdorojimas leidžia sumažinti vibracijos triukšmą, taip pagerinant metalo detektoriaus stabilumą vibracijos įtakai.

Statinės elektros sumažinimas

  Statinė tablečių ir kapsulių elektra taip pat gali sukelti klaidingus produktų atmetimus. Antistatinis lovelis (papildomai pasirenkamas priedas) sumažina statinės elektros įkrovą ir apsaugo nuo gedimų.

Atsparumas periferinių įrenginių keliamam triukšmui

    Kitų gamybos linijos įrengimų keliamas inverterio triukšmas gali sumažinti metalo detektoriaus stabilumą. Patobulintas signalo apdorojimas padidina atsparumą inverterio triukšmui, kurį generuoja gamybos linijos pradžioje ir pabaigoje esanti įranga, taip užtikrinant stabilų aptikimo jautrumą gamybos linijoje. Metalo detektorius turi unikalią funkciją, kuri pašalina keliamo triukšmo poveikį metalo detektoriui.

Aptikimo jautrumas - lyderis pramonėje  

  Metalo detektoriaus signalo apdorojimas farmacijos produktų tikrinimui ženkliai sumažina produkto poveikį aptikimo jautrumui, leisdamas pasiekti aukščiausią aptikimo jautrumą rinkoje. Metalo detektoriaus aptikimo jautrumas: Fe (juodųjų metalų) - 0,25 mm, Non-Fe (spalvotųjų metalų) - 0,30 mm, SS 316 (nerūdijančio plieno) - 0,40 mm. Prieš tikrinant daugumą tablečių ir kapsulių, nereikia nustatyti mėginių. Norint pasiekti didelį aptikimo jautrumą, nereikia jokių sudėtingų nustatymų. Net tabletės ir kapsulės, kuriose yra sunkiai aptinkamų teršalų, tokių kaip geležis, gali būti sureguliuotos iki optimalaus jautrumo tiekiant produktą į liniją tik vieną kartą.

Akimirksniu išanalizuokite metalų teršaluose esančias magnetines ir nemagnetines medžiagas

    Farmacinis metalo detektorius „Anritsu“ gali nustatyti, ar teršalai yra magnetinė, ar nemagnetinė medžiaga, nepažeisdamas tablečių ir kapsulių. Taikant įprastą metodą, patvarumo patikrai atlikti ir teršalams nustatyti naudojamas specialus tikrinimo įtaisas. Tačiau, norint gauti rezultatus naudojant šį metodą, reikia laiko. Naujoji funkcija padeda operatoriui patikrinti teršalų savybes prieš atliekant patvarumo testą.

Patikra užtikrina aukštą kokybės kontrolės lygį

  Integruota stebėjimo funkcija nuolat tikrina, ar metalo detektorius veikia tinkamai.

Nuolatinis metalo detektoriaus vidinis stebėjimas

  Integruota automatinio stebėjimo funkcija nuolat kontroliuoja vidinę įrangą gamybos metu ir iš karto praneša apie gedimą, įspėdama operatorių apie atsiradusią problemą.

Aptikimo savidiagnostika (patentuota) 

  Ši savidiagnostikos funkcija leidžia operatoriui patikrinti, ar įrengimas palaiko tą patį našumo lygį, koks buvo nustatytas gamykliniuose parametruose.

Dvipusio stebėjimo sistema produkto atmetimo atvejams

  Atmetimo įrenginyje padėties jutiklis yra tiek PASS, tiek NG pusėje tam, kad būtų galima patikrinti padėtį įrengimo paleidimo ir teršalų aptikimo metu. Saugus dizainas leidžia atmetimo įrenginiui likti NG krypties padėtyje, jeigu staiga nebetiekiama elektra ar atsiranda kitų nukrypimų, taip užkertant kelią defektuoto produkto, taip pat bet kokio produkto, neatitinkančio PASS krypties vertinimo kriterijų, perdavimui toliau į liniją.

Pagalbinės funkcijos IQ/OQ procesų validavimui

  Pagalbinės funkcijos leidžia operatoriui patvirtinti atmetimo įrenginio funkcionavimo patikrą ir teisingą jutiklių nustatymą ekrane, siekiant užtikrinti IQ (instaliavimo kvalifikavimo) ir OQ (veikimo kvalifikavimo) procesus. Naudodamasis šiomis funkcijomis, operatorius gali paimti reikiamą informaciją, kad galėtų sukurti dokumentą su patikros rezultatais.

Atitiktis FDA 21 CFR 11 dalies reikalavimams 

  Be itin aukšto jautrumo patikros atlikimo, farmacijos metalo detektoriams svarbu ir valdyti bei registruoti gamybos ir inspekcijų duomenis. Farmacinis metalo detektorius „Anritsu“ atitinka JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) įstatymo 21 skirsnio 11 dalies nuostatas dėl vartotojų tapatybės patvirtinimo, audito įrašų ir duomenų šifravimo/iššifravimo.

Autentifikavimas (vartotojų valdymas) Norint įjungti metalo detektorių, kiekvienam vartotojui reikia autentifikuotis naudojant vartotojo vardą ir slaptažodį. Siekiant užkirsti kelią neteisėtai veiklai, prieigos lygį galima nustatyti kiekvienam vartotojui atskirai.
Auditų įrašai Sistema savo viduje registruoja su gamyba susijusios veiklos ir atliktų veiksmų istoriją, taip pat ir veikimo testavimo rezultatus. Šie duomenys gali būti naudojami siekiant užkirsti kelią nesąžiningai ar neteisingai veiklai ir išanalizuoti tokios veiklos priežastis.
Duomenų šifravimas ir iššifravimas   Įvairius duomenis galima lengvai perduoti, įskaitant auditų įrašų statistiką ir parametrus.
Standartinės darbo procedūros (SOP) „Smart Guide“ funkcija suteikia operatoriui galimybę sekti teisingas darbo procedūras ir įsitikinti, kad teisingai laikomasi standartinių darbo procedūrų (SOP).

Pagalba įrangos validavimui

  „Anritsu“ taip pat pateikia IQ/OQ kontrolinius sąrašus ir teikia pagalbą vietoje atliekant charakteristikų kvalifikavimo (PQ) procesą.

Kompiuterinių sistemų validavimo (CSV) palaikymo gairės:

Tinkamo duomenų naudojimo palaikymas pagal FDA CFR 21 11 dalies funkcijas. Duomenų vientisumo užtikrinimas, kaip numatyta FDA CFR 21 11 dalyje, naudojant duomenis, gautus iš įrenginio, pajungto į tinklą.  ° Tinkamumo autentifikavimas (vartotojų valdymas)  Visa vartotojo prieiga valdoma centralizuotai. ° Auditų įrašai Su gamyba susijusių operacijų ir veiklos istorija bei operacijų tikrinimo rezultatai įrašomi ir pateikiami sąraše, kad juos būtų galima greitai ir lengvai peržiūrėti. ° Gamybos proceso analizė Gamybos procesą ir bendrą įrangos efektyvumą (OEE) galima stebėti realiuoju laiku. ° Duomenų kokybė Statistiniai ir individualūs duomenys įrašomi per Ethernet.

.

Detalių nuėmimui nereikalingi papildomi įrankiai

Lengvas valymas Dalys, kurios turi tiesioginį kontaktą su farmaciniais produktais, pvz., tiekimo lovelis, defektuotų ar atmestų produktų dėžės, gali būti lengvai nuimamos ir pritvirtinamos nenaudojant jokių papildomų įrankių.

Lengvas reguliavimas

Tiekimo lovelio ir pasvirimo kampą galima lengvai reguliuoti nenaudojant jokių papildomų įrankių.

l