Контрольные весы для капсул

Лидирующие в отрасли показатели качества взвешивания способствуют улучшению как производства, так и научно-исследовательских разработок. 

Контрольные весы для капсул от Anritsu достигли высочайшую в отрасли точность взвешивания * – ± 0,5 мг. Далее поясним, почему существует потребность в высокоточных проверках веса, а также предоставим описание новоразработанной системы взвешивания, используемой в контрольных весах для капсул от ANRITSU.

* Высочайшая в отрасли точность взвешивания – ± 0,5 мг – по результатам исследований ANRITSU.

∴ Почему необходимы высокоточная проверка веса

  Капсулы нового поколения

В настоящее время наиболее широко используемые капсулы общего применения – это капсулы «животного происхождения», в которых в качестве сырья используется желатин. Однако из-за проблем со здоровьем и по религиозным соображениям вошли в употребление капсулы «растительного происхождения».

	Капсулы животного происхождения		Капсулы растительного происхождения
	Желатин (из крупного рогатого скота, свиней, рыб и т.д.)	⇔	Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), пуллулан (целлюлоза, крахмал, и т.д.)
	Разработан производственный процесс, позволяющий контролировать вес в пределах ± 4 мг.	⇔	Существуют проблемы с качеством и изменениями веса
	Капсулы общего применения	⇔	Решает вопросы касательно ГЭКРС, здоровья и религии.

В процессе производства возможны отклонения веса капсул растительного происхождения от норм, следовательно, требуется высокоточный контроль веса.

∴ Весы Anritsu достигли высочайшей в отрасли точности взвешивания.*

Лучшее решение для взвешивания капсул, содержащих активные фармацевтические ингредиенты. 

  Даже небольшие изменения содержания активных фармацевтических ингредиентов может повлиять на их эффективность.
Технология силоизмерительного элемента Anritsu обеспечивает максимальную точность взвешивания в отрасли – ± 0,5 мг, соответствуя даже самым строгим стандартам для капсул, содержащих сильнодействующие активные фармацевтические ингредиенты.

Датчик силоизмерительного элемента

   Более 50 лет компания Anritsu самостоятельно разрабатывает и производит датчики веса – датчик силоизмерительного элемента достиг наивысшей точности взвешивания в отрасли.
Усовершенствованный датчик силоизмерительного элемента Anritsu обеспечивает сверхточное взвешивание, имея компактный размер, что идеально подходит для нужд фармацевтического производства.

   В методе балансировки сил нагрузка распределяется механическим уравновешивающим механизмом с использованием датчика позиционирования и электромагнитной силы. Масса получается из величины тока катушки, необходимой для балансировки. Это позволило достичь высокой точности ± 0,5 мг, а поскольку механизм не требует использования масел или пружин, износ механических частей незначителен и обслуживание не требуется.

От метода индуктивного датчика до метода балансировки сил

   Принцип метода балансировки сил, позволившего достичь высокой точности ± 0,5 мг.
Запатентованная система взвешивания от Anritsu, система в которой применялся метод индуктивного датчика, использовалась в обычных устройствах, в которых в качестве демпфера применялись силиконовые масла, и для получения массы смещение в конструкции индуктивного датчика преобразовывалось в электрический сигнал с помощью пружины. Несмотря на то, что в 1997 году точность была высока (± 2 мг), из-за разложения масел и искажения баланса (механизма) в ходе длительного использования, требовалось регулярное обслуживание устройств.

∴ Устойчив к побочной вибрации, обеспечивает неизменно высокую точность

Данный метод более чувствительный, по сравнению с индуктивным датчиком, что позволяет производить высокоточные измерения массы. Кроме того, с механизмом точной регулировки состояние баланса при отсутствии нагрузки, влияние побочной вибрации было успешно снижено.

∴ Вывод

   Высочайшая в отрасли точность взвешивания ± 0,5 мг способствует улучшению показателей как производства, так и массовой проверки фармацевтической продукции.
Используйте данное устройство для разработки и производства сверхсовременных фармацевтических продуктов.

∴ Стабильная и надёжная проверка полузакрытых капсул

   Уникальная технология обработки капсул от Anritsu не позволяет пустым капсулам отскакивать и обеспечивает их стабильную подачу в течение всего процесса контроля. Минимизация вибрации продукта крайне важна для высокой точности взвешивания. Точное взвешивание пустых капсул также может повысить надёжность клинических испытаний и тестирования новых лекарств.

С помощью затвора капсулы в питателе подаются по одной. Удерживающий блок сводит к минимуму любые вибрации, возникающие при выбросе капсулы из питателя. Затем капсула подаётся на взвешивающий блок.

Увеличение количества высокоактивных фармацевтических препаратов (таких как противораковые препараты и иммунодепрессанты)

Объёмы производства высокоактивных фармацевтических препаратов растут. Даже небольшие изменения в содержании капсулы может изменить их эффективность, кроме того, нельзя игнорировать изменчивость массы и самих капсул.

Пример – капсула в 10 мг.

		Более длительное время элюирования
		Меньше активного ингредиента

 Поскольку изменчивость предварительно наполненных (закрытых) капсул влияет на время элюирования и количество активного ингредиента, в дополнение к контролю массы наполненных капсул, масса высокоактивных фармацевтических препаратов в капсулах должна строго контролироваться перед наполнением.

В системе контролируется и отслеживается каждая капсула.  Три заслонки отбраковки исключают все бракованные продукты.

Теперь высокая точность взвешивания – это просто.

∴ Полный контроль линии на одном экране.

Большая сенсорная панель и удобный для пользователя дисплей обеспечивают простоту в использовании. Полная информация о состоянии линии отображается на одном экране. Большой, интуитивно понятный графический интерфейс сенсорного экрана обеспечивает быструю оценку динамики производства. Отображает гистограммы и информацию о динамике, а также подсчёты объёма продукции с недовесом и перевесом для каждого ряда, до 10 рядов одновременно.

∴ Разработан, подчёркивая простоту в использовании и безопасность.

Снятие деталей без инструментов Смена запасных частей для капсул размером от 000 до 5 без помощи инструментов. Предотвращение ошибок сменных деталей – сигнал тревоги предупредит оператора, если в системе установлена неправильная или несовпадающая деталь. Защита датчика веса – механизм защиты от перегрузки защищает датчик веса от случайной перегрузки во время смены питателя. Быстрая и простая проверка чувствительности Для встроенной проверки чувствительности датчиков веса понадобится только 30 секунд. Время, усилия и риск ошибки значительно минимизированы по сравнению с традиционными процедурами проверки.  Каждый датчик веса может быть индивидуально откалиброван с помощью встроенных противовесов. Безопасность данных Контрольные весы для капсул от Anritsu соответствуют стандартам директивы FDA 21 CFR ч. 11 по обеспечению соответствия данных электронных записей.

Смена питателя

Доступны два встроенных противовеса для проверки – 500 и 2000 мг. Для правильной калибровки следует использовать противовес, наиближайший к капсуле в верхних и нижних предельных значениях веса.

Поддержка в правильном использовании данных согласно функциям CFR 21, ч.11 Обеспечение целостности данных согласно части 11 CFR 21, используя данные устройства, подключённого к сети. Проверка подлинности (управление пользователями) Доступ всех пользователей контролируется централизованно. Контрольный журнал История операций и действий, связанных с производством и результаты проверки операций записываются и отображаются в виде списка для удобного и быстрого просмотра. Анализ процесса производства Контроль прогресса производства и общую эффективность оборудования (OEE) можно просматривать в режиме реального времени. Данные по качеству Статистические данные и отдельные данные регистрируются посредством Ethernet.

l